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質控體系

發布日期：2017-09-17 00:00

質量管控

我們生產的產品嚴格遵循品質管理規范要求，以保證產品的穩定，批間差異小，實驗重現性好。

每個產品均可提供MSDS安全操作說明書，COA質檢證書，以保持客戶員工和財產的安全，并幫助客戶完全按符合要求的操作規范操作。

質檢過程中，會先使用NMR進行結構鑒定，GC和HPLC進行純度的測定。必要時多種檢測方法并用以確保產品的質量。

主要檢測設備儀器：

高效液相色譜儀（HPLC）

氣象色譜儀（GC）

質譜（LC-MS）

核磁分析（NMR）"

包材

弗霓生物采用高品質的安全包裝具有以下特點：

●專業試劑瓶

四氟墊片玻璃瓶，瓶口特殊設計，抗腐蝕性和密封性優異，使產品更穩定，運輸及使用更安全。

包裝瓶經無水乙醇、純凈水清洗，在90度的烘箱中烘干后使用，避免產品二次污染。

●水氧敏感產品專業包裝

包裝內采用惰性氣體填充，包裝外采用真空鋁箔塑封，隔絕水與空氣。水氧敏感產品包裝

內部環境穩定，適合長期保存。

●重復抽取類隔膜瓶包裝

多次抽取依舊可以保持產品穩定。

聚四氟乙烯橡膠隔膜墊，可保多次穿刺抽取。墊片耐腐蝕且不易變形。

包裝內采用惰性氣體填充，適合長期保存。"

包裝過程控制

包裝：根據產品的性質，選擇合適的包裝環境：

●本身易吸水的產品，必須在控濕(濕度40%內）的房間進行分裝，防止產品吸水變質；

●對空氣極為敏感的產品，選擇在手套箱內進行操作，充分與空氣隔絕，同時瓶內充滿惰性氣體保護；

●易吸潮產品真空包裝，同時加入干燥劑以吸收包裝瓶空氣帶入的水分；

●見光敏感易分解的產品，長時間存放需要做好避光措施；

●產品本身氣味較大或長時間存放有安全隱患的，需要做好相應的防護措施，保證包裝的牢固及完整性。

儲存

根據產品性質，選擇好適宜的儲存環境。

●常規庫房的要求是無塵、控溫、控濕

●冷藏產品，對溫度較為敏感，要求低溫儲存，全部存放在冷庫內，冷庫的溫度常年控制在0～4℃；

●部分產品，對溫度極為敏感的，存放零下20℃的冰柜中。"

運輸包裝

●采用五層瓦楞紙包裝，抗壓性能優異。

●危險品均由蛭石填充，運輸更安全。"

標簽

●符合新規的GHS危險標志，標簽信息包含產品名稱，貨號，批號，UN號，危險性質，預防措施，事故響應，儲存條件，滅火信息等。

●長期儲藏產品的推薦環境。對于很多產品，長期在低溫下儲藏產品可以增加保質期的時間，所以請您按照標簽上推薦的長期儲藏產品條件存放產品。"